Dresden-Klotzsche

Medizinproduktesicherheit

Medizinproduktesicherheit

Zur Sicherstellung der Patienten- und Bewohnersicherheit haben wir gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt. Er ist zentraler und erster Ansprechpartner und nimmt folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung korrektiver Maßnahmen
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

 Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse:

medizinproduktesicherheit@alexa-seniorendienste.de